新聞：欣紫鴻專利產品—"糖細顆粒"與制劑的關聯審批激活為“A”

近日，欣紫鴻發明專利產品—糖細顆粒（登記號：F20180000607）通過與已上市原研制劑（一款泡騰片）關聯審評審批激活為“A”。

糖細顆粒是專為直壓片、泡騰片而量身定制的一款固體制劑填充劑。它通過我們的專利技術，對蔗糖進行粉體改良，使之同時具備了出色的流動性、可壓性、可控的堆密度和粒徑、溶解速度快，而這些都是作為優秀的固體制劑填充劑所必需的功能性特征，為采用干法制粒工藝的直壓片、泡騰片等固體制劑的制造加工提供了極大的便利。

泡騰片的處方一般都含有酒石酸、碳酸氫鈉等物質，而這些物質是不耐濕、不耐熱的，因此泡騰片一般不會采用濕法制粒工藝，而必須選擇干法制粒工藝。這對于在處方占比最大的固體制劑填充劑的功能要求更高：希望它能具有出色的流動性、可控的粒徑和堆密度；同時由于泡騰片的重量規格都比較大，所以對于填充劑的可壓性要求也很高。

蔗糖是普通的大宗藥用輔料，一般作為甜味劑和填充劑。但傳統蔗糖作為固體制劑填充劑存在一些缺陷，如：易結塊、可壓性差、粒徑不可控、比重過大等，在固體制劑工藝中只能采用濕法制粒工藝。而欣紫鴻糖細顆粒用專利技術（沸騰制粒）對傳統蔗糖的粉體特征進行改良，改良后的蔗糖是一種表面圓潤且疏松多孔的粉體物質，流動性好、不易結塊、粒徑堆密度可控、具有良好的可壓性，完全勝任干法制粒工藝。

糖細顆粒是為需要采用干法制粒工藝而生產的直壓片、泡騰片等制劑產品量身定制的一款固體制劑填充劑。如果需要樣品，請聯系母瑞經理（18684155303）。

編稿：市場部

2025年9月24日